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中国生物科技服务(08037HK):上海隆耀新药临床试

  格隆汇 11 月 5日丨中邦生物科技任事(08037.HK)告示,上海隆耀生物科技有限公司(其为公司的一间非全资从属公司)(上海隆耀)已向邦度药品监视统制局药品审评中央申请境内坐蓐药品注册临床试验,产物名称为LY007细胞打针液。该产物申请已依据《中华黎民共和邦行政许可法》第三十二条的规矩,经审查并已给与申请。自受理之日起60日内,如未收到药审中央否认或质疑私睹,上海隆耀能够依据提交的计划对该产物展开临床试验。

  该产物是一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)打针液,重要用于调节复举事治的CD20阳性的B细胞型非霍奇金淋巴瘤,囊括满盈大B细胞淋巴瘤和转化型滤泡性淋巴瘤。该产物由上海隆耀自立研发并具有常识产权的OX40共刺激信号打算,实习证据该打算正在保证安定性的条件下,降低了产物的效劳。该产物目前是中邦第一个也是唯逐一个得回注册临床申请受理的CD20靶点的CAR-T产物。

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